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万塞维

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【药品名称】盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)

【功效主治】盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

【用法用量】口服给药,应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明(参见注意事项和药物过量)。 1、成年患者 (1)CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性(参见注意事项)。 (2)CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗(参见诱导治疗)。 2、移植患者CMV感染的预防 (1)对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。 (2)对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。 3、肾功能不全患者 应密切监测血清肌酐或肌酐清除率水平。对于成年患者应按照下表所示根据肌酐清除率调整剂量(参见特殊人群的药代动力学和注意事项)

【相互作用】1、与盐酸缬更昔洛韦片的药物相互作用 在原位大鼠小肠的渗透性模型研究表明,缬更昔洛韦与伐昔洛韦,地丹诺辛,奈非那韦,环孢菌素,奥美拉唑和吗替麦考酚酯没有相互作用。 盐酸缬更昔洛韦片被代谢成为更昔洛韦,因此服用盐酸缬更昔洛韦片时也会出现与更昔洛韦相关的药物相互作用。 2、与更昔洛韦相关的药物相互作用 更昔洛韦的血浆蛋白结合率仅约为1-2%,所以不会出现竞争蛋白结合位点的相互作用。 3、亚胺培南-西司他丁(泰能) 合用更昔洛韦和亚胺培南一西司他丁有发生惊厥的报道。这两种药不应该合用,除非可能获得的

【不良反应】从临床试验中获得的经验 - 有关盐酸缬更昔洛韦片的经验。缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化成更昔洛韦。因此已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用盐酸缬更昔洛韦片时发生。所有在盐酸缬更昔洛韦片临床研究中观察到的不良事件在应用更昔洛韦时也都曾观察到。 AIDS患者CMV视网膜炎的治疗 :在每组79例病人参加的随机应用缬更昔洛韦或静脉内更昔洛韦治疗28天(21天诱导治疗,7天维持治疗)的临床试验中,两组的安全性数据有可比性。报告最多的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少和发热。在口服缬更昔洛韦治疗组

【禁 忌 症】1、己知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的患者不能应用盐酸缬更昔洛韦片; 2、由于盐酸缬更昔洛韦片与阿昔洛维和伐昔洛韦的化学结构相似,这些药物之间可能存在交叉过敏反应。

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